化妆品生产企业法律法规及标准汇编

整理日期:2026-08-04 | 整理:WorkBuddy(已交叉核验权威源)

说明:本汇编按"国际法规→国内法律→行政法规与部门规章→强制性国标→推荐性国标→团体标准→近期变化→核验入口"分层,状态以彩色标签区分时效。对口监管:国家药品监督管理局(NMPA);核心上位法为《化妆品监督管理条例》(行政法规层,无专属法律)。

● 现行(绿)● 即将实施(橙) ● 征求意见稿(蓝)● 废止/替代(红)

一、国际法律法规(出口合规参照 / 自愿基准)

序号名称发布机构通过/发布实施/生效性质与适用要点来源
1日本药机法(PMD Act,原药事法)日本厚生劳动省1960-08-10(2014 更名)1960 起,2014 更名对日出口化妆品按《化妆品标准》管理,无上市前批准(通报制);准用/禁用清单管理jcia.org
2WTO 实施卫生与植物卫生措施协定(SPS)WTO1995-01-011995-01-01多边协定出口化妆品须满足进口国 SPS 措施,争议以 Codex 为基准wto.org
3WTO 技术性贸易壁垒协定(TBT)WTO1995-01-011995-01-01多边协定技术法规、标准、标签与包装要求,出口合规通用框架wto.org
4ISO 22716 化妆品良好生产规范(GMP)国际标准化组织(ISO)2007-05-152007-05-15国际自愿化妆品 GMP 国际指南,多国(含 EU、日)GMP 参照基准iso.org
5欧盟 (EC) 1223/2009 化妆品法规欧洲议会与理事会2009-11-302013-07-11对欧出口强制责任人制度、CPNP 通报、化妆品安全报告(CPSR)、GMP、禁限用物质、动物试验禁令legislation.gov.uk
6美国 MoCRA 2022(化妆品法规现代化法案)美国国会(并入综合拨款法 2023)2022-12-292023-12-29对美出口强制修订 FD&C Act;强制工厂注册 + 产品列名 + 不良事件报告 + 记录保存,FDA 权限自 1938 年来首次升级fda.gov

二、国内法律

序号名称编号/令号发布部门发布日期实施日期状态要点来源
1中华人民共和国标准化法主席令第七十一号全国人大常委会1988-12-29(2017 修订)2018-01-01现行国标/行标/团标体系基本法,化妆品标准制定依据flk.npc.gov.cn
2中华人民共和国产品质量法主席令第七十一号(2018 修正)全国人大常委会1993-02-221993-09-01现行产品标识、质量责任、缺陷召回底线;要求标注生产日期/保质期flk.npc.gov.cn
3中华人民共和国反不正当竞争法主席令(2019 修正)全国人大常委会1993-09-021993-12-01现行禁止虚假宣传、混淆行为,化妆品营销合规底线flk.npc.gov.cn
4中华人民共和国消费者权益保护法主席令(2013 修正)全国人大常委会1993-10-312014-03-15现行知情权、退一赔三惩罚性赔偿,化妆品消费维权依据flk.npc.gov.cn
5中华人民共和国广告法主席令(2015 修订,2021 修正)全国人大常委会1994-10-272015-09-01现行化妆品广告不得明示/暗示医疗作用,禁用医疗术语、虚假夸大flk.npc.gov.cn
6中华人民共和国行政许可法主席令(2019 修正)全国人大常委会2003-08-272004-07-01现行化妆品生产许可、注册备案的行政许可程序依据flk.npc.gov.cn
7中华人民共和国民法典主席令第四十五号全国人大常委会2020-05-282021-01-01现行产品责任编,化妆品缺陷致损的侵权赔偿依据flk.npc.gov.cn

三、行政法规与部门规章

序号名称编号/文号发布部门发布日期实施日期状态要点来源
1化妆品监督管理条例国务院令 727 号国务院2020-06-162021-01-01现行化妆品核心上位法(行政法规层);特殊化妆品注册/普通备案、生产许可、质量安全负责人、召回制度gov.cn
2化妆品注册备案管理办法市场监管总局令 35 号市场监管总局2021-01-072021-05-01现行特殊化妆品注册、普通化妆品备案、新原料注册/备案及安全监测(3 年)gov.cn
3化妆品分类规则和分类目录国家药监局公告 2021 年第 49 号国家药监局2021-04-082021-05-01现行按功效宣称/作用部位/使用人群/剂型/方法五维分类编码;"孕妇适用"等列为新功效nmpa.gov.cn
4化妆品功效宣称评价规范国家药监局公告 2021 年第 50 号国家药监局2021-04-082021-05-01现行功效宣称须有科学依据并上传摘要;祛斑美白/防晒/防脱发/祛痘等须人体功效试验nmpa.gov.cn
5化妆品安全评估技术导则(2021 年版)国家药监局公告 2021 年第 51 号国家药监局2021-04-082021-05-01现行产品上市前安全评估制度;2024-05-01 起逐步要求完整版安评报告nmpa.gov.cn
6化妆品标签管理办法国家药监局公告 2021 年第 77 号国家药监局2021-05-312022-05-01现行最小销售单元须中文标签;全成分降序标注、≤0.1% 标"其他微量成分";13 项禁止标注内容gov.cn
7化妆品生产经营监督管理办法市场监管总局令 46 号市场监管总局2021-08-022022-01-01现行生产许可(5 年有效期)、委托生产、进货查验/销售记录、质量安全负责人、儿童/眼部化妆品特别标注samr.gov.cn
8化妆品生产质量管理规范(GMP)国家药监局公告 2022 年第 1 号国家药监局2022-01-062022-07-01现行机构与人员、质量保证、厂房设施、物料产品、委托生产、留样等全过程 GMP 要求nmpa 转发
9优化化妆品安全评估管理若干措施国家药监局公告 2024 年第 50 号国家药监局2024-04-222024-05-01现行安评资料分类管理;2025-05-01 前仍可提交简化版安评报告(过渡期)nmpa 转发
10化妆品检查管理办法国家药监局公告 2024 年第 52 号国家药监局2024-04-262024-11-01现行许可/常规/有因检查分类,检查与稽查衔接、跨区域协查、结果处理gov.cn

四、强制性国家标准(GB)与强制技术规范

序号名称标准号发布部门发布日期实施日期状态要点来源
1消费品使用说明 化妆品通用标签GB 5296.3-2008国家质检总局/国标委2008-06-172009-10-01现行销售包装标签形式、基本原则与标注内容;修订计划 20250065-Q-464 征求意见中std.samr.gov.cn
2化妆品安全技术规范(2015 年版)技术规范(非 GB 编号)国家食药监总局2015-12-232016-12-01现行禁限用组分(1388 禁用/47 限用)、准用防腐剂/防晒剂/着色剂/染发剂、检验与毒理方法;被《条例》引用具强制力nmpa.gov.cn
3限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 23350-2021国家市场监督管理总局/国标委2021-08-102023-09-01现行化妆品包装空隙率、层数、成本上限;含 2024 年第 1/2 号修改单(新限制 2023-09-01 起实施)std.samr.gov.cn
4化妆品安全通用要求GB 7901(制修订计划)国家药监局待发布待发布征求意见强制性国标制修订中,拟作为化妆品安全通用要求的基础通用标准std.samr.gov.cn

五、推荐性国家标准(GB/T)

序号名称标准号发布部门发布日期实施日期状态要点来源
1护肤乳液GB/T 29665-2013国家质检总局/国标委2013-07-192014-02-01现行水包油乳化型护肤乳液产品要求与检验std.samr.gov.cn
2洗面奶、洗面膏GB/T 29680-2013国家质检总局/国标委2013-07-192014-02-01将被替代清洁面部产品要求;将被 GB/T 29680-2026 替代std.samr.gov.cn
3含植物提取物类化妆品中 55 种禁用农药残留量的测定GB/T 39665-2020国家市场监督管理总局/国标委2020-12-142021-07-01现行植物类化妆品农药残留检测方法std.samr.gov.cn
4化妆品中限用防腐剂二甲基噁唑烷等的测定GB/T 39993-2021国家市场监督管理总局/国标委2021-04-302021-11-01现行限用防腐剂测定方法std.samr.gov.cn
5化妆品中 15 种禁用喹诺酮类抗生素的测定GB/T 39999-2021国家市场监督管理总局/国标委2021-04-302021-11-01现行禁用抗生素测定方法std.samr.gov.cn
6化妆品中 11 种糖皮质激素的测定GB/T 40145-2021国家市场监督管理总局/国标委2021-05-212021-12-01现行禁用糖皮质激素测定方法std.samr.gov.cn
7化妆品中荧光增白剂 367/393 的测定GB/T 40900-2021国家市场监督管理总局/国标委2021-11-262022-06-01现行荧光增白剂测定方法std.samr.gov.cn
8化妆品中 11 种禁用唑类抗真菌药物的测定GB/T 40901-2021国家市场监督管理总局/国标委2021-11-262022-06-01现行禁用抗真菌药测定方法std.samr.gov.cn
9化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定GB/T 41710-2022国家市场监督管理总局/国标委2022-10-122023-05-01现行禁用物质测定方法std.samr.gov.cn
10化妆品中乌洛托品的测定 液相色谱-串联质谱法GB/T 46258-2025国家市场监督管理总局/国标委2025-08-292026-03-01现行乌洛托品测定方法std.samr.gov.cn
11洗面奶(膏、液、慕斯、啫喱、粉)GB/T 29680-2026国家市场监督管理总局/国标委2026-02-272026-09-01即将实施替代 2013 版,扩至 6 个剂型,首次增加儿童洁面专属要求(pH 分型、二噁烷/甲醇/滑石粉检测)std.samr.gov.cn

六、团体标准 / 行业标准

序号名称标准号发布机构发布日期实施日期状态要点来源
1化妆品用原料 水解蚕丝T/CAFFCI 16-2018中国香料香精化妆品工业协会2018-12-242019-01-22现行原料质量要求与检验规则,对标《化妆品安全技术规范》卫生指标caffci.org
2化妆品标识编码规范T/CHCIA 020-2023中国日用化工协会2023-12-302024-01-30现行化妆品标识编码术语、分类与编码规则,支撑全生命周期追溯cssn.net.cn
3香紫苏醇 / 香紫苏内酯 / 降龙涎醚 等三项T/CAFFCI 82~84-2024中国香料香精化妆品工业协会2024-12-272024(发布即实施)现行香料原料质量标准,填补行业空白caffci.org
4化妆品产业数据统计规范团体标准(中国香妆协会)中国香料香精化妆品工业协会2026-04-172026-04-17现行行业数据统计口径与规范,企业自愿采用caffci.org
5轻工行业标准(润肤膏霜 / 面膜 / 洗面奶等)QB/T 系列工信部(轻工归口)持续制修订—现行QB/T 1857 润肤膏霜、QB/T 2872 面膜、QB/T 1684 检验规则等,作为推荐性行业标准配套std.samr.gov.cn

七、近期重点变化与合规提醒

时效提醒:
  • 完整版安全评估过渡期:2024-05-01 起安评资料分类管理,2025-05-01 前仍可按《技术导则》提交简化版安评报告;特殊化妆品、婴幼儿/儿童化妆品等须提交完整版。
  • 洗面奶新国标即将实施:GB/T 29680-2026 将于 2026-09-01 实施(距今约 1 个月),替代 2013 版,首次纳入儿童洁面专属要求,生产企业须提前切换。
  • 《化妆品安全技术规范(2015 版)》动态修订:2025-07 国家药监局就修订内容实施公告征求意见,禁限用组分与方法持续更新。
  • 标签强制国标修订中:GB 5296.3 修订计划 20250065-Q-464 已征求意见,新版通用标签标准将出台。
  • 欧盟法规复审:欧盟委员会 2025 宣布复审 (EC) 1223/2009,对欧出口企业需关注后续修订。

八、查询与核验入口